Frisk, frivillig försöksperson

Först ska sägas att det inte officiellt heter försöksperson, utan forskningsperson. Annars anmärker etikprövningsnämnden på det i ansökningarna. Men de andra, de som gör försöken och som försöken görs på, tycks säga försöksperson ändå, eller använda orden parallellt. Och alla vet ju ändå vad det handlar om: kliniska tester, alltså försök på människor. Kanske är det för att tvätta bort försökskanin-vibbarna som man bytt ord, få det att låta mindre experimentellt och risktagande.

Men risker finns såklart ändå, annars skulle läkemedlen och behandlingsmetoderna bara kunna lanseras på en gång. Det finns alltså en anledning till alla regler om informerat samtycke och möjlighet att avbryta när som helst utan att uppge skäl. Och en anledning till att försöken utförs på en klinik.
– Jag kan inte säga att det är 100 procent riskfritt, för det kan man inte veta. nbsp; Men risken med att delta i en klinisk studie är liten, säger Anders Millerhovf, som arbetar på Uppsalaföretaget CTC, Clinical Trial Consultants.

Däremot, tillägger han, är processen innan med djurförsök och bedömning av läkemedelsverket strikt reglerad – och att någonting allvarligt inträffar är mycket ovanligt. Och skulle det göra det ändå så finns beredskapen.
– På vår enhet på Akademiska sjukhuset jobbar sköterskor med intensivvårdserfarenhet samt en anestesiolog med övervakningen av försökspersonerna i våra studier, de är utbildade för att hantera eventuella biverkningar, säger Anders Millerhovf.

Antalet kliniska tester har minskat kraftigt i Sverige. Om man räknar ansökningarna till Läkemedelsverket har antalet halverats sedan 90-talet. Särskilt det som benämns som fas 1-försök – tester på friska frivilliga – har minskat. Sex stycken fas 1-studier startades i Sverige år 2014, jämfört med över femtio för tio år sedan.
För att färre läkemedel tas fram? Nej, för att verksamheten flyttas utomlands. Till Indien och Kina, exempelvis.

Det är billigare så.

CTC startades just i kölvattnet av en sådan flytt: Quintiles – ett globalt företag som arbetar med läkemedelstester – bestämde sig 2011 för att flytta verksamheten till just Indien. 110 personer varslades i Uppsala och ett tiotal av dessa är idag istället anställda hos CTC. Inte bara halva personalstyrkan är densamma: även kliniken där de flesta försöken äger rum är det – en ny skylt på samma dörr.

Men flytterna utomlands tycks ha bromsats upp en aning. Prognosen är att antalet kliniska tester stabiliserats – och CTC är ett av de företag som faktiskt får allt fler beställningar. En anledning till detta är att riskkapital tillkommit så att många studier kunnat dra igång. nbsp;
– Vi har expanderat: 2012 var vi tre anställda, idag är vi cirka tjugofem, säger Anders Millerhovf.

Det finns också en politisk vilja att öka antalet kliniska prövningar i Sverige, vilket de senaste åren resulterat i en statlig utredning av läget och en enhet för nationell samordning av kliniska studier.
nbsp;
Till skillnad från sina motsvarigheter i Lund, Göteborg och Stockholm är CTC ett privat företag – ett aktiebolag som under sitt förra verksamhetsår hade ungefär 30 miljoner i omsättning, och gjorde en vinst på 2,8 miljoner kronor.

Även om CTC ibland anlitas av Uppsala universitet kommer den stora merparten av uppdragen från annat håll.
– Ungefär 90 procent är från läkemedelsföretag och andra kontraktforskningsföretag, säger Anders Millerhovf.

Sedan starten har ett 80-tal studier genomförts – vilket innebär att uppskattningsvis några hundra personer involverats i olika tester. En del av dem är friska frivilliga, andra är sjuka och intressanta just därför; just nu pågår till exempel studier på diabetessjuka och personer med lungsjukdomen kol. Dessa tester går att utföra på mottagningen i anslutning till kontoret. Fas 1-studierna däremot, där nya läkemedel testas, görs på kliniken nere på Akademiska sjukhuset.

De friska frivilliga till fas 1-studier brukar det inte råda brist på. Om de inte ska vara personer i medelåldern – yrkesverksamma tycks inte ha lika lätt att ta sig tid. Men tjugofemåringar finns det gott om.
– Ungefär 70 procent av de friska frivilliga är studenter, uppskattar Anders Millerhovf.

Så, finns det pengar att tjäna som försöksperson?

Ja, en del. En studie man just nu söker friska frivilliga till ger 11 000 i ersättning. Fem besök på kliniken, varav fyra med övernattning, krävs och det som ska testas är ett nytt läkemedel. Bidrar man bara med lite blod eller urin en gång vid ett enstaka tillfälle brukar det snarare vara biobiljetter. Ersättningsnivåerna föreslås av CTC och godkänns av etikprövningsnämnden. Nivån är kopplad till hur lång tid studien tar i anspråk, samt hur mycket studierelaterade procedurer som utförs, samt till viss del också om de tillkommer någon form av obehag som till exempel nbsp; ett flertal venprovtagningar under kort tid. Övernattningar på kliniken är en sak som höjer ersättningen.När jag frågar om ”farligare” tester ger högre ersättning får jag höra att så inte är fallet.
– ”Risk” är aldrig en faktor när vi bestämmer ersättningen, säger Anders Millerhovf.